Обязанности:

• Разработка, согласование, распределение документации, мониторинг изменений;
• Экспертиза внутренней документации;
• Подготовка сводных данных и отчетов в рамках системы качества;
• Расследование причин при обнаружении несоответствий, работа с отклонениями;
• Ведение и учет САРА;
• Контроль изменений (Change control);
• Участие в самоинспекциях и аудитах;
• Участие в валидационных мероприятиях;
• Работа с жалобами, претензиями, рекламациями;
• Участие в тренингах и обучении производственного персонала;
• Анализ рисков;
• Активное участие в производственных процессах.

Требования:

• Высшее образование фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, инженерно-технологическое;
• Знание требований GMP, ISO 9001, документов ICH Q8, Q9, Q10;
• Умение работать с технологической документацией (включая навыки разработки документации);
• Навыки координации отдельных направлений: менеджмент вопросов и проблем;
• Аналитическое мышление, анализ информации и синтез решений;
• Умение грамотно планировать свою работу;
• Четкое понимание структуры фармацевтической системы качества;
• Опыт работы в фармацевтической промышленности обязателен.

Компания предлагает:

• Работа на новейшем, современном производстве в г. Санкт-Петербург;
• Полностью белая официальная зарплата;
• Медицинская страховка;
• Оплата аренды жилья в Санкт-Петербурге;
• Высокий уровень оплаты (1000−2000$) по результатам собеседования;
• Помощь в оформлении всех необходимых документов (патент, разрешение на работу и т.д.).